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Apostila ANVISA Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Área 3

  • Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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                Mais informações sobre este produto
                Apostila ANVISA Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Área 3   |  Concurso Anvisa 2017   |  Atenção às informações abaixo antes de finalizar a compra da apostila ANVISA:   |  ENVIO /CONDIÇÕES   |  PROVAS DE CONCURSOS COMO CORTESIA   |  CONTEÚDO DA APOSTILA ANVISA Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Área 3

              Apostila ANVISA Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Área 3
              Apostila ANVISA em CD contempla conhecimentos básicos e específicos em arquivos Pdf protegidos separados por tópicos de acordo com o Edital 2013


              Apostila ANVISA em cd para leitura e impressão (sendo a impressão a critério e custo do cliente).


              O material é protegido por direitos autorais, impossibilitando cópia ou alteração.


              Não é permitida a cópia do material presente no cd.


              A tentativa de cópia danificará os arquivos e o próprio cd.


              Neste caso, a nossa empresa não promoverá troca ou envio de novo material.


              Não há índice geral na Apostila ANVISA em Cd.


              Cada tema é abordado em um arquivo PDF diferente de acordo com os tópicos exigidos na ordem do edital 2013.


              A Apostila pode ser lida em qualquer dispositivo que comporte arquivos em PDF. Ex: Tablet, Celular e computador.


              Garantimos atualização do conteúdo programático para compra antes da publicação do edital ANVISA 2017.
              Concurso Anvisa 2017
              A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoverá novo concurso onde ofertará mais de 78 vagas, segundo previsão.

              Os cargos para o concurso ANVISA 2017 previstos para Analistas e especialistas.

              O salário ofertado do Concurso ANVISA 2017 previsto no valor de até R$ 13.593,69.

              Qual a função da ANVISA: é a responsável pela aprovação de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária no Brasil.

              Garantimos atualização do conteúdo programático para compra antes da publicação do edital ANVISA 2017.

              No concurso ANVISA anterior:

              A Inscrição para o Concurso ANVISA foi realizada pelo cetroconcursos.org.br

              Oferecia 314 vagas para técnico administrativo, Técnico em Regulação, analista administrativo, Especialista em Regulação.

              Salários R$ 4.760,18 e R$ 10.019,20.

              Edital do Concurso ANVISA

              http://www.cetroconcursos.org.br/arquivos/anexos/5f50a8800ce359ca0dab943afd1fa389.pdf
              Atenção às informações abaixo antes de finalizar a compra da apostila ANVISA:
              Não vendemos apostilas impressas, somente apostilas em cd para leitura em PC e impressão para o cliente imprimir se desejar.


              Documentos institucionais e dispositivos legais sugeridos no edital do Concurso Público ANVISA são apresentados na íntegra e sem comentários em nossas apostilas.



              Estes conteúdos e textos legais também estão disponíveis na internet, conforme os links mencionados no próprio edital.


              A apostila ANVISA em CD não dever ser entendida como forma de suprir a formação do candidato exigida no edital 2013; mas como instrumento revisional de conteúdos.


              Não enviamos amostras de conteúdo.


              Nossa apostila Concurso ANVISA em CD é de acordo com o edital 2013.


              ENVIO /CONDIÇÕES
              Temos duas Modalidades:


              Primeira: pelos correios:


              Apostila ANVISA em CD será enviada pelos correios, o prazo será de acordo com região do endereço:


              Frete Econômico: Prazo de entrega dos Correios em até 7 dias úteis após a postagem por meio de Carta registrada no valor fixo R$10,00.


              PAC: Prazo de entrega dos Correios é de até 12 dias úteis seguintes ao da postagem. Seu produto será enviado assim que confirmado o pagamento.


              Sedex: Prazo de Entrega dos correios é Capital 2 a 4 dias úteis. Interior 3 a 5 dias úteis. Importante: Caso desejar agilidade na entrega, escolha a opção via sedex.


              Cliente, cadastrar corretamente os dados para o envio, pois se os correios devolverem por motivos de: destinatário desconhecido, ausente, endereço incompleto ou recusado.


              O reenvio da postagem só ocorrerá mediante ao pagamento do frete novamente.


              No endereço informado há necessidade de ter alguém para receber a Apostila ANVISA em Cd.


              Segunda: por E-mail:


              Nesta forma de envio, o cliente receberá o link para download do conteúdo em até 2 dias úteis, após a confirmação do pagamento e da ciência do cliente sobre as condições da compra.



              Há necessidade de informar um e-mail hotmail ou gmail para compartilhamento dos arquivos(Google drive ou Onedrive).


              Face a impossibilidade de devolução do recebimento/conteúdo e da existência de direitos autorais, esta modalidade não suporta cancelamento e estorno do pagamento.

              Oferecemos suporte total ao candidato, inclusive, tirando dúvidas após a aquisição do material, isto é, durante o período de estudo para concurso 2017.


              Atenção:


              O nosso material é protegido pela Lei dos Direitos Autorais e possui marca d´água em todas as páginas.


              O prazo de 2 dias não é computado nos finais de semana.


              PROVAS DE CONCURSOS COMO CORTESIA
              Em anexo, como CORTESIA, enviaremos um arquivo de provas gabaritadas da área de atuação (do Cargo) já aplicadas em
              outros concursos públicos dentre as diversas organizadoras de concursos públicos e não são comentadas.


              Nosso foco não é nas provas, uma vez, que todas as provas estão disponíveis nas organizadoras de concursos públicos, ou seja, na Web.


              E, também, pode acontecer de ter somente uma prova da área de atuação (do cargo) do próprio concurso já aplicada ou não ter prova disponível ,se for o primeiro concurso.


              Sendo assim, enviaremos provas disponíveis de outros concursos.


              Os arquivos das provas são zipados. Há necessidade de ter instalado na máquina o programa Winrar (descompactador de arquivos zipados).


              CONTEÚDO DA APOSTILA ANVISA Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Área 3
              Conteúdo da apostila Concurso ANVISA em cd referente ao último Edital 2013 publicado:


              Garantimos atualização do conteúdo programático para compra antes da publicação do Edital concurso ANVISA 2017.

              Conteúdo referente ao Edital 2013:

              CONHECIMENTOS BÁSICOS

              LÍNGUA PORTUGUESA
              1. Compreensão e interpretação de textos.
              2. Tipologia textual.
              3. Ortografia oficial.
              4. Acentuação gráfica.
              5. Emprego das classes de palavras.
              6. Emprego do sinal indicativo de crase.
              7. Sintaxe da oração e do período.
              8. Pontuação.
              9. Concordânciasnominal e verbal.
              10. Regências nominal e verbal.
              11. Significação das palavras.
              12. Redação de textos técnicos (ABNT).
              LÍNGUA INGLESA
              1. Compreensão e interpretação de texto escrito em língua inglesa.
              2. Itens gramaticais relevantes para a compreensão dos conteúdos semânticos.

              DIREITO ADMINISTRATIVO E CONSTITUCIONAL

              ADMINISTRATIVO
              1. Lei nº 8.112/1990 e suas alterações ? Dispõe sobre o regime jurídico dos servidores públicos civis da União,
              das autarquias e das fundações públicas federais.
              2. Lei nº 9.784/1999 e suas alterações ? Regula o processo administrativo no âmbito da
              Administração Pública Federal.
              3. Administração Pública: princípios, espécies, formas e características.
              4. Administração Pública direta e indireta;
              4.1 Autarquias;
              4.2 Empresas públicas, sociedade de economia mista e fundações públicas;
              4.3 Agências Reguladoras.
              5. Poderes Administrativos: poder regulamentar, poder de polícia, poder vinculado e poder discricionário.
              6. Ética e função pública: Código de Ética Profissional do Serviço Público ?
              Decreto nº 1.171/1994 e suas alterações ? Aprova o Código de
              Ética Profissional do Servidor Público Civil do Poder Executivo Federal.
              7. Lei nº 10.871/2004 e suas alterações ? Dispõe sobre a criação de carreiras e organização de cargos efetivos das autarquias especiais denominadas
              Agências Reguladoras, e dá outras providências.
              8. Lei nº 8.666/1993.
              9. Acesso à informação: Lei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011 e Decreto nº 7.724, de 16 de maio de 2012.

              CONSTITUCIONAL

              1. Princípios fundamentais.
              2. Direitos e garantias fundamentais.
              3. Organização do Estado;
              3.1 Organização Político Administrativa: União, os Estados, os Municípios, o Distrito Federal e os Territórios.
              4. Administração Pública: disposições gerais dos servidores públicos civis.

              POLÍTICAS PÚBLICAS E GESTÃO PÚBLICA
              1. Conceito de Política Pública. Relação entre Política e Política Pública.
              2. Análise de Políticas Públicas.
              3. Modelos de tomada de decisão em política pública: incremental, racional e suas variantes.
              4. Tipos de políticas públicas: distributivas, regulatórias e redistributivas.
              5. Políticas Públicas e suas fases: formação da agenda; formulação; implementação; monitoramento e avaliação.
              6. Controle Social ? transparência e participação social.
              7. Políticas de Saúde;
              7.1. Lei nº 8.080/1990 e suas alterações ? Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde,
              a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências;
              7.2. Decreto nº 7.508/2011 e suas alterações ? Regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de
              setembro de 1990, para dispor sobre a organização do Sistema Único de Saúde ? SUS, o planejamento da saúde, a assistência à
              saúde e a articulação interfederativa, e dá outras providências;
              7.3. Organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde ? SUS;
              7.4. Lei nº 8.142/1990 e suas alterações ? Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde
              (SUS} e sobre as transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde e dá outras providências.
              8. Modelos de Administração Pública: Patrimonialista, Burocrático e Gerencial.
              9. Processos participativos de Gestão Pública.
              10. Conselhos de Gestão, Orçamento Participativo e Parceria entre Governo e Sociedade.
              11. Caracterização das organizações: tipos de estruturas organizacionais, aspectos comportamentais (motivação, clima e cultura).
              12. Gestão da mudança organizacional: ferramentas de mudança organizacional: benchmarking, programa de qualidade,
              aprendizado organizacional e planejamento estratégico.
              13. Instrumentos gerenciais contemporâneos: avaliação de desempenho e resultados, flexibilidade organizacional,
              trabalho em equipe, a cultura da responsabilidade e os mecanismos de rede.
              14. Gestão do Conhecimento.

              REGULAÇÃO

              1. O papel regulador do Estado: pressupostos, objetivos e instrumentos.
              2. Regulação de mercados.
              3. Regulação dos Incentivos
              4. Regulação econômica e agências reguladoras.
              5. Conceitos básicos: monopólios naturais, estruturas de mercado, indústrias
              de rede, eficiência econômica, externalidades, bens públicos, assimetria de informação.
              6. Falhas de mercado; Estado e Regulação; Falhas de Governo.
              7. Órgãos reguladores no Brasil: histórico, características das autarquias.
              8. Regulação moderna,de incentivos. Modelos de seleção adversa e prejuízo moral.
              9. Objetivos e recursos regulatórios: o problema do regulador,
              recursos à disposição do regulador, escolha de critérios de desempenho, desenho de um plano regulatório.
              10. Princípios de qualidade regulatória, boas práticas de governança regulatória, noções de avaliação de impacto regulatório.
              Regulação setorial:regulação sanitária.

              VIGILÂNCIA SANITÁRIA
              1. Evolução da vigilância sanitária no Brasil.
              2.Vigilância Sanitária;
              2.1 Conceitos;
              2.2 Áreas de abrangência;
              2.3 Funções.
              3. Lei nº 9.782/1999 e suas alterações ? Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância
              Sanitária e dá outras providências.
              4. Decreto nº 3.029/1999 e suas alterações ? Aprova o regulamento da Agência Nacional de
              Vigilância Sanitária e dá outras providências.
              5. Instrumentos de ação da vigilância sanitária.
              6. Lei nº 6.360/1976 e suas alterações ?
              Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e
              correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. 7. Decreto nº 79.094/1977 e suas alterações
              Regulamenta a Lei nº 6.360/1976, que submete ao Sistema de Vigilância Sanitária os medicamentos, insumos farmacêuticos,
              drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros. 8. Lei nº 6.437/1977 e suas alterações ? Configura
              infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências. 9. Lei nº 5.991/1973 e suas
              alterações ? Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá
              outras providências. 10. Decreto nº 74.170/1974 e suas alterações ? Regulamenta a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle
              sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. 11. Lei nº 9.294/1996 e suas alterações ?
              Dispõe sobre as restrições ao uso e à propaganda de produtos fumígeros, bebidas alcoólicas, medicamentos, terapias e
              defensivos agrícolas, nos termos do § 4° do art. 220 da Constituição Federal. 12. Decreto-Lei nº 986/1969 e suas alterações ?
              Institui normas básicas sobre alimentos. 13. Lei nº 9.873/1999 ? Estabelece prazo de prescrição para o exercício de ação punitiva
              pela Administração Pública Federal, direta e indireta, e dá outras providências. 14. Lei nº. 11.105/2005 ? Regulamenta os incisos
              II, IV e V do § 1º do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades
              que envolvam organismos geneticamente modificados ? OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurança ?
              CNBS, reestrutura a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança ? CTNBio, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança
              ? PNB, revoga a Lei nº 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisória nº 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5º, 6º,
              7º, 8º, 9º, 10 e 16 da Lei nº 10.814, de 15 de dezembro de 2003, e dá outras providências. 15. Lei nº 7.802/1989 ? Dispõe sobre a
              pesquisa, a experimentação, a produção, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercialização, a
              propaganda comercial, a utilização, a importação, a exportação, o destino final dos resíduos e embalagens, o registro, a
              classificação, o controle, a inspeção e a fiscalização de agrotóxicos, seus componentes e afins, e dá outras providências. 16.
              Regimento Interno da Anvisa. 17. Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Saúde Pública. Papéis da Anvisa e sua relação com
              o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Relações Federativas e competência da União, Estados e Municípios na vigilância
              sanitária. 18. Boas Práticas Laboratoriais ? BPL: definições; condições organizacionais e de gestão: organização e gestão do
              laboratório, materiais e reagentes, equipamentos e instrumentos; processos específicos: amostragem, coleta e manuseio de
              amostras, limpeza, desinfecção, esterilização; biossegurança, Lei nº 11.105/2005.

              CONHECIMENTOS ESPECÍFICOS
              1. Boas Práticas de Fabricação ? BPF: definições; evolução; aspectos gerais. 2. Epidemiologia, Vigilância epidemiológica e
              Saúde pública: conceitos, propósitos, funções, indicadores de saúde, métodos de estudos epidemiológicos (inquérito,
              investigação), coleta de dados, informações e fontes de erros, investigação epidemiológica. 3. Análise e gerenciamento de risco:
              conceito e caracterização do risco sanitário; identificação do dano; dose-resposta; avaliação da exposição; ações corretivas
              político-administrativas no âmbito do sistema de saúde, serviço e impacto na sociedade (o que fazer, planejamento,
              procedimentos, avaliação da exposição do risco, consequências econômicas, políticas e sociais), incerteza da avaliação; decisão
              e ação; política da comunicação; identificação do dano e suas causas, diferença entre risco, incerteza e erro; Monitoramento dos
              fatores de risco. 4. Inspeção sanitária: aspectos gerais, conceito, finalidade, características, etapas para realização de uma
              inspeção, procedimentos, processo de condução, tipos de inspeção para fins de certificação, investigação. 5. Biossegurança, Lei
              nº 11.105/2005. 6. Lei nº 9.782/1999 e suas alterações ? Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional
              de Vigilância Sanitária e dá outras providências. 7. Decreto nº 3.029/1999 e suas alterações ? Aprova o regulamento da Agência
              Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. 8. Lei nº 6.360/1976 e suas alterações ? Dispõe sobre a vigilância
              sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e
              outros produtos, e dá outras providências. 9. Decreto nº 79.094/1977 e suas alterações ? Regulamenta a Lei nº 6.360/1976, que
              submete ao Sistema de Vigilância Sanitária os medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos
              de higiene, saneantes e outros. 10. Lei nº 6.437/1977 e suas alterações ? Configura infrações à legislação sanitária federal,
              estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências. 11. Direito Sanitário: 11.1 Conceito e abrangência; 11.2 Fontes do
              Direito Sanitário; 11.3 Princípios do Direito Sanitário; 11.4. Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, e Decreto nº 7.508, de 28 de
              junho de 2011; 11.5 Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990. Lei Complementar nº 141, de 13 de janeiro de 2012. 12. Planejamento
              estratégico. 13. Planejamento organizacional. 14. Avaliação institucional. 15. Economia em saúde. 16. Sistema de Informação em
              Saúde; 17. Regulação econômica do setor farmacêutico; 17.1 Órgão regulador do mercado ? Câmara de Regulação Econômica
              do Mercado de Medicamentos. Atuação do órgão; 17.2 Lei nº 10.742/2003; 17.3 Competências da ANVISA na regulação
              econômica e monitoramento do mercado de medicamentos.
              Opinião dos consumidores
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